洁净室工程-清阳净化系统工程电话-安庆洁净室

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    2020-7-27

蔡总
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制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxxxx月设计完成,安庆洁净室,结构及基础建设于xxxxxx月由xxxxx安装结束;空调净化系统由xxxxx净化工程有限公司于xxxxxx月安装,各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合<医1药工业洁净厂房设计规范>gb50457-2008)规范要求,空气净化系统设计、安装符合<---生产管理规范>2010年修订)要求,能够正常运行,各项性能指标符合设计要求,---制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围:适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1<---生产管理规范>2010年修订)

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料;

4.3<---生产确认指南>2003

4.4<新版---实施指南>

4.5<确认管理规程>

4.6<医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法>gb/t16292-2010

4.7<医1药工业洁净室()浮游菌测试方法>gb/t16293-2010







无尘室工程净化车间洁净度

净化车间洁净度是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的允许统计数,洁净室报价,尘粒是病源微生物赖以生存和传播的媒介,洁净室工程,尘粒的数量,百级洁净室,大小和气流特性对菌落的检出数量有重要的影响,手术室存在不同程度的微生物污染和尘粒污染,洁净手术室的等等级标准评价以0.5和5um尘粒数和菌落数为主,通过统计学相关分析,沉降菌菌数和尘粒数具有相关性,


无尘室工程无尘室的构造主要有5个部分:

1、无尘室洁净度

无尘室的洁净度用洁净等级来表示,分别为10级、100级、1000级、10,000级、100,000级。数值越小则净化度越高,例如:100级高于 1000级、1000级高于10000级等。在不同级的无尘室中,1立方英尺体积中所含的粉尘数不同(指粒度>; 0.3um的粉尘)。

以万级无尘室为例,其空气的洁净度比100级无尘室低100倍。洁净级别高的无尘室内空气压力也高。一旦打开不同级别间无尘室的门,空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室,这样高洁净度的室不会被污染。尽管如此,还是应避免经常打开不同级别无尘室间的门。

2、无尘室的构造方式

气流方法

a)垂直气流型( class 1~100 )

b)水平气流型 ( class 100 )

c)乱流型 ( class 1,000~100,000 )

d)混流型( class 1,000~100,000 )

4、风机过滤器系统

ffu为低噪音、高1效率的除尘系统,能够方便的为无尘室提供高的过滤空气。

风机过滤单元系统

安装在无尘室---龙骨架上的直流ffu系统

5、无尘室的---性

为了避免生产过程中出现污染和腐蚀,空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到低,于是,无尘室技术现在成为了许多工业的基本要求。

无尘室设备用于微电子工业、半导体、精密机械、制药业、塑料制品和食品加工业等各个领域。


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