洁净室- 清阳净化系统工程-洁净室设备

制剂车间洁净厂房简介

1.1.1

厂房与设施确认的主要内容是与---生产过程有直接联系的

hvac

系统、水系

统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作

为专项予以单独确认。

这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度

-

空调净化系统的

确认。

1.1.2

新建制剂厂房由

xxxx

设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由

xx

公司承建，洁净室工程公司，

厂房结构及空调系统由

xx

净化工程有限公司安装，

消防系统由

xx

公司安装，洁净室设备，

各系统安装均按相关规范要求进行。

1.1.3

总体布局设计

1.1.3.1

---固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有

4000m

2

绿地以及

3600m

2

库房相阻隔，左面为

xx

，右面为

xx

。

1.1.3.2

整体建筑为钢结构厂房，长

97m

，洁净室，宽

56m

，高

7m

，建筑面积为

5500

m

2

，包括

xxxxxxxx

以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）

*6.5所有洁净室室内排风风口均应有过滤器，其类别应符合设计要求。洁净室排风对环境将造成有毒有害影响时，排风口的洁净室室内侧必须安有高1效过滤器，然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀，排风机应紧靠出口，保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风，排风管上应有除尘设备，---排风浓度达标。 

?检查方法外观检查，查看过滤器铭牌。

?结果处理不符合要求的为---缺陷，必须更换、改装，然后方可运行。

 *6.6排除可能含有ⅲ类生物危险度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。洁净室排风口上的过滤装置必须是零泄漏，过滤器为b类或更高的高1效过滤器。高1效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。

 ?检查方法外观检查，查看过滤器铭牌。

?结果处理不符合要求的为---缺陷，必须改装，重新改装的洁净室系统合格后，方可使用。