一、无尘室废弃物处理:
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁,勿将垃圾留给别人,手套、指套、废弃物勿随手丢,应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒,以免爆1炸。
d、有机废溶剂应倒入---容器中储存,勿倒入排水系统中。
8、其它注意事项:
a、勿在无尘室内踏步来回走动。
b、非---相关人员禁止停留在洁净区域内。
二、
1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试,应向当班------,听候指示,再作处理。
3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班---批准不得---变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。
5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处,若有故意---一---获将加重---。
6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不---的浪费
?参考无尘车间洁净室的人净设施应连续布置,净化安装工程,洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间,负压排风。
*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。
?检查方法外观检查。
?结果处理已经穿越的应更改。
?参考美国<制药工程指南>第三卷<无菌生产设施>有此规定。
*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。
?检查方法外观检查。
?结果处理无尘车间洁净室没有的必须增设。
*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房,宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。
?检查方法外观检查。
?结果处理无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。
浮游法细1菌浓度(简称浮游菌浓度)
沉降法细1菌浓度(简称沉降菌浓度)
表面染菌密度(density of surface contaminated bacterial) ?参考 由于采集细1菌的方法不同,净化室工程,可得到不同的细1菌浓度,通常有以下三种方法:
(1) 如用直径90mm培养皿静置室内30min,空气中浮游菌不时地沉降到培养皿内,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数,恩施土家族苗族自治州净化,称为沉降法细1菌浓度,或简称沉降菌浓度,单位为个/(φ9cm皿×30min)或cfu/(φ9cm皿×30min)。
(2) 如用狭缝型细1菌采样器在室内抽取采样,将一定量的空气通过狭缝,以高速撞击在培养基上,空气中浮游菌被1捕集,洁净工程公司,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数。由此得出的单位体积空气中的浮游菌数,称为浮游法细1菌浓度,或简称为浮游菌浓度,单位为个/m3或cfu/m3。
(3) 如用以浸有无菌生理盐水采样液的棉试子或规定的其他物体,以特定方法擦拭要检测表面,并达到规定表面积,按要求培养后得出的菌落数,称为表面染菌密度,单位为个/cm2或cfu/cm2。
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