手术室净化工程-净化- 清阳净化系统工程

千级无尘车间管理规范 ▼标签： 千级无尘车间 工程 净化工程 空气净化 

1. 净化工程1.目的为无尘室清洁建立规范从而---产品的。

2 范围 适用于千级无尘室生产车间及进出人员、物料。

3 定义     无

4 职责 生产部：负责无尘室清洁的执行。 品质部：负责对无尘室的洁净度进行检验。 5 内容与要求

5.1 风淋室清洁：

5.1.1 每天上午和下午下班时对风淋室进行清洁，擦拭灰尘和换除尘垫。

5.1.2 进入车间时风淋时间为20秒。

5.2 无尘室清洁：

5.2.1 每天上午和下午下进时进行清洁，用吸尘器进行吸尘。

5.2.2 每三天进行一次大清洁，用湿海棉擦地面。

5.2.3 每天上午和下午上班后30分钟内生产主管进行温湿度检验并记录。

5.2.4 温度要求25±3℃；湿度要求≤65%。如达不到则进行空调调节直到合格才能生产。

5.3 洁净度检验:

5.3.1 品质部每天上午9:00前，下午14:00前用尘埃粒子测试仪进行检验并记录结果.

5.3.2如检验达不到千级要求则生产部停止生产进行清洁，直到检验ok方可生产.

5.4 人员进出:

5.4.1 人员进入前按<千级无尘室着装规范>着装.

5.4.2 ---员从风淋室进，净化车间工程，---出口出，不得---进出.

5.4.3 紧急出口只能在发生紧急情况下或运送机器时才能使用.

5.5 物料进出:

5.5.1 所有材料必须从风淋窗口进入.

5.5.2 任何容易带有或产生灰尘、纸屑的物料不得进入和使用。

6 记录及相关文件

6.1<温湿度记录表>

6.2<尘埃粒子检验记录表>

6.3<千级无尘室着装规定>