脱无尘衣之注意事项:
a、出无尘室后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。
b、脱无尘衣程序:(1)手套 (2)鞋子 (3)衣服 (4)头罩 (5)发罩 (6)口罩。
5.无尘室内之注意事项
a、进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。
b、在无尘室中必须使用手套,并禁止抓头、抹脸或搓手,手套若有破损应即予换新。
c、严禁在设备上书写及刻划。
d、在无尘室必须使用无尘室---纸笔。
e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。f当使用气1枪时,必须置于除尘抽风口,以免灰尘污染产品。
6、异常状况处理:
a、在设备发生异常状况(非紧急状况),百级无尘室,请先与设备之负责人或设备部---联络后再作处置。
b、遇有气体---,化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。
4
新风系统
4.1
新风口设置高度应离地不少于
2.5m
。
?
检查方法现场测量。
?
结果处理不符合要求又不能拆改时,作为临时---措施,可在新风口处平
整出一块水泥地面,四周加以格栅围挡,经常清洁。
4.2
新风口水平方向应离排风口
10m
以上,垂直方向在排风口
2m
以下。屋顶上
的新风口应高出屋顶
1m
以上。
?
检查方法现场测量。
?
结果处理距离不够时加弯头等措施。
4.3
新风口应有防雨措施,宜在新风口安装阀门,停运时可以关闭。
?
检查方法防止措施为安百叶(不能用木制)
。安阀门是为了---在系统停
止运行时减少室外空气对系统内污染。
4.4
为减少卷吸杂物,新风口风速不应大于
5m/s
,以
3
~
4m/s
为宜。
?
检查方法查检查报告或热球风速仪现测。
?
结果处理如太大,应扩大新风口或外装喇叭口。
洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封,不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 ?检查方法外观检查。
8.2除走廊外,洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 ?检查方法外观检查。
?结果处理不符合要求时,千级无尘室,使用中应加强涡流区监测,无回风口侧不应布置生产线。
?参考美国<制药工程指南>第三卷<无菌生产设施>明确---排(回)风口应在地面附近,南昌无尘室,即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3---部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时,万级背景区不用设送风口。当设送风口时,或上述比例<1/12应设送风口时,该送风口气流不能对5级区造成影响,应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 ?检查方法外观检查并测量。
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