洁净室工程公司-清阳净化系统工程公司-铁岭洁净室

     利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内，房间高度为3m，无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑，高约2.4m，无尘车间顶部为风机室，高约0.6 m，其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭，设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内，其下部是静压箱和高1效过滤器。无尘车间的下侧没有回风初过滤器，无尘车间的外侧是回风夹道，回风夹道相互连通，铁岭洁净室，其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机，其出风口装有导流罩和冷风管，冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15 m以外，基本能满足一般中小型无尘车间的使用，当送风距离较远时，可在冷风管上加装风机以增加送风压力。

　　生物制药无尘车间洁净工程标准体系：根据卫生组织who ---(92年版)、欧共体eec

---(92年版)等内容相近的规定，关于---生产的---体系，认为应包括以下几个方面：

　　1.无尘车间---生产应按---生产管理规范.---和新药非---安全性研究管理规范(glp)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和控制操作应有明确规定，并采用---。

　　3.无尘车间应明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行---的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，洁净室净化工程，---不得出售或供应。每一批产品都应按照销售---和其它与---的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和控制。

　　8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，---的储存都应---有满意的安排，以---在货架寿命期间---不变。

　　9.建立完整的自控和---程序，用于定期评估---体系的有效性和适用性。