*6.5所有洁净室室内排风风口均应有过滤器,其类别应符合设计要求。洁净室排风对环境将造成有毒有害影响时,排风口的洁净室室内侧必须安有高1效过滤器,然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀,排风机应紧靠出口,保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风,排风管上应有除尘设备,---排风浓度达标。
?检查方法外观检查,查看过滤器铭牌。
?结果处理不符合要求的为---缺陷,必须更换、改装,然后方可运行。
*6.6排除可能含有ⅲ类生物危险度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。洁净室排风口上的过滤装置必须是零泄漏,过滤器为b类或更高的高1效过滤器。高1效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。
?检查方法外观检查,洁净室设备,查看过滤器铭牌。
?结果处理不符合要求的为---缺陷,必须改装,重新改装的洁净室系统合格后,方可使用。
10.1
无尘车间洁净室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态---的计划,动
态监测由使用方质检部门执行,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态---应由
第三方执行。
?
10.2
无尘车间洁净室动态监测项目为:
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
无尘室净化间监测与维护
10.1
无尘室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态---的计划,宿迁洁净室,动
态监测由使用方质检部门执行,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态---应由
第三方执行。
?
10.2
洁净室工程的动态监测项目为:
静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能,洁净室设计,应急手动应有优先控制权,且应具备硬件连锁功能。 ? [检查方法]
1 目检。
2 模拟实验:现场勘查,实际操作验证自动/手动控制的自动切换,验证连锁功能。
? [结果处理] 未具备自由切换功能时,为一般缺陷,宜增设自动---控制装置。
*7.4自动---控制系统应有设备故障报警功能。
? [检查方法] 模拟故障:在净化空调系统正常运行时,无菌洁净室,人为制造故障,检查是否有相应报警。
? [结果处理] 未有设备故障报警功能的,为---缺陷,应增设故障报警功能方可使用。
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