无尘车间垂直层流式方向要保持均一气流必须:
(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;
(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目般超净间,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。
影响无尘车间的气流因素很多,如制程设备、人员、超净间组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,百级洁净室,亦应列入考虑因素。
生物制药无尘车间洁净工程标准体系:根据卫生组织who ---(92年版)、欧共体eec
---(92年版)等内容相近的规定,百级洁净室哪里有,关于---生产的体系,认为应包括以下几个方面:
1.无尘车间---生产应按---生产管理规范.---和新药非---安全性研究管理规范(glp)的要求进行设计和制造。
2.生产和控制操作应有明确规定,并采用---。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行---的检测与验证。
6.按规定程序,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,---不得出售或供应。每一批产品都应按照销售---和其它与---的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,百级洁净室好不好,在销售中或随后的处理上,百级洁净室怎么样,---的储存都应---有满意的安排,以---在货架寿命期间---不变。
9.建立完整的自控和---程序,用于定期评估体系的有效性和适用性。
无尘车间净化概述:
在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细1菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的无尘车间工程学科。净化工程所---设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
二、相关设备
无尘车间空气净化器(又称为室内空气净化器)广泛应用于空调房间如办公室、宾馆、民用住宅、医院病房以及其他需要净化空气的实验室、计算机房等场所,它对于---室内的空气大为有益。
空气净化器是一种新型家用电器,它具有调节温度、自动检测烟雾、滤去尘埃、消除异味及有害气体、双重灭菌、释放负离子等功能。空气净化器通常由高压产生电路负离子发生器、微风扇、空气过滤器等系统组成。它的工作原理如下:机器内的微风扇(又称通风机)使室内空气循环流动,污染的空气通过机内的空气过滤器 (两次过滤)后将各种污染物清除或吸附,然后经过装在出风口的负离子发生器(工作时负离子发生器中的高压产生直流负高压),将空气不断电离产生大量负离子,被微风扇送出,形成负离子气流,达到清洁、净化空气的目的,从而为人们提供一个类似大自然中新鲜空气的“微气候环境”
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