洁净室-洁净室净化工程-清阳净化系统工程(商家)

洁净室

8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 ?检查方法外观检查。

8.2除走廊外，洁净室设计，洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 ?检查方法外观检查。

?结果处理不符合要求时，洁净室净化工程，使用中应加强涡流区监测，无回风口侧不应布置生产线。

?参考美国<制药工程指南>第三卷<无菌生产设施>明确---排（回）风口应在地面附近，洁净室，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。

8.3---部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时，万级背景区不用设送风口。当设送风口时，或上述比例<1/12应设送风口时，该送风口气流不能对5级区造成影响，应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 ?检查方法外观检查并测量。

9.5有不能关闭的开口相通（如传送带口）的相邻两室的静压差由洞口风速代替，洁净室报价，洞口应有不小于0.2m/s的风速，从静压高的房间流向静压低的房间。

 ?检查方法查看报告或抽测。

?结果处理如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应---空气流向符合要求。

*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合---按生产工艺和产品要求划分的级别。

?检查方法核对工艺和图纸。

?结果处理不符合又不能调整者不合格。