无尘室-清阳净化系统工程-千级无尘室

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    2022-8-8

蔡总
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4.8<医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法>(gb/t16294-2010);

4.9<洁净室及相关受控环境>(iso14644.1~7);

4.10<建筑给水排水设计规范>(gb50015-2003);

4.11<建筑灭火器配制设计规范>(gb50140-2005);

4.12<建筑设计防火规范>(gb50016-2006);

4.13<建筑地面设计规范>(gb50037-2002);

4.14<砌体结构设计规范>(gb50003-2001);

4.15<医1药工业洁净厂房设计规范>(gb50457-2008);

4.16<洁净室施工及验收规范>(gb50591-2010)。


5.1检查洁净厂房与设施是否达到<---生产管理规范>2010年修订)有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到<医1药工业洁净厂房设计规范>gb50457-2008<洁净室施工及验收规gb505912010)有关要求。

5.3检查空调净化系统的sop是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行---性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期






无尘室工程洁净度气流分布


无尘室工程按等级划分洁净室被分为10到10万级,然而针对于洁净室级别来说,和其他的数字理解方式是不一样的。其他的数字越大,级别越高;洁净室行业是数字越小级别越高。洁净室是由:空调暖通系统、内部装修系统、配电系统所组成。洁净室是由初效(g)——中效(f)——高1效(h)三级过滤后输入气流于洁净室内,然后由回风口到管道内,无尘室,然后进行净化这样一直循环的原理。

无尘室工程要想达到稳定性,无尘室设计,室内的气流必须保持一致,若如气流无法保持一致,在风速有异的情况下,洁净室内就会产生乱流,无法控制洁净室的稳定性。这样就会对无尘室施工内净化级别有影响。导致洁净室内气流不一致的原因可能是:

1、人在洁净室内的活动;

2、ffu或高1效出风口出风速度不一致。

在洁净室内配套设施尽量用不锈钢材质的,不锈钢材质不易起尘、具有强耐腐蚀性。





地坪保养 施工结束,把现场交给客户时,应向客户提醒如下保养及维护方法,以便能保持地面---的状态。

1、日常清扫可用柔软扫帚或抹布清洁,车间内大面积清洗地面时,不要用强化学溶剂(香蕉水等)。一般使用洗涤剂、肥皂液、清水等,用清洗机进行。在没有清洗机的情况下,可用锯木粉撤上后再清扫干净。

2、---污垢时,使用中性清洁剂,用抹布水洗,然后用水清洗、充分干燥,打一层薄蜡。

3、地面溅溢有酸、碱等化学---时,应及时用水清洗,如果是调味料、油等则用抹布擦试即可。

4、光滑的涂层可用亮光蜡定期保养,千级无尘室,永葆美观。

5、当该涂料施工完毕后,在保养期内切匆使用,并须加强通风设备及防火措施。

6、地坪使用,生产人员不准穿有铁钉的皮鞋在上面行走。

7、一切工作器具都须有固定车架安放,严禁带有锐角的金属零件等物件碰撞地面,无尘室工程改造,造成地面涂料损坏。

8、车间内安装设备等重大物件须用起重机械时,在接触地面的支撑点应有厚橡皮等软件材料垫妥,严禁用铁管等金属在地面上接拖设备。

9、车间内进行电焊等高温作业时,在电焊火花飞溅到的地方应用石棉布等耐火材料辅垫好,以防烧坏涂料。

10、 一旦地坪有损坏,及时使用涂料修补,以免油污通过损坏处渗透到水泥里,造成大面积涂料脱落。



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