制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与---生产过程有直接联系的
hvac
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
xxxx
设计有限公司进行设计,主体钢结构及基础建设部分由
xx
公司承建,
厂房结构及空调系统由
xx
净化工程有限公司安装,
消防系统由
xx
公司安装,
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
---固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处,与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
2
库房相阻隔,左面为
xx
,右面为
xx
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房,长
97m
,宽
56m
,高
7m
,建筑面积为
5500
m
2
,包括
xxxxxxxx
以及辅助系统(空调机房、制水站、空压机房、配电室等)
冷热能回收的优化
当前,有关暖通空调系统的冷热能回收问题正在进一步研究,以推动空调系统的冷热能回收效率,在保障能源利用效率的前提下,无尘室设备,实现节能目标。通过对排风余热的回收,可---地应用排风能量,对新风进行预冷或者预热,无尘室,减少负荷量,实现空调系统节能;排风余热的回收可以分为全热回收及显热回收两大部分,无尘室工程改造,回收设备一般为板翘式全热交换器、转轮式全热交换器、板式显热交换器。
10.1
无尘车间洁净室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态---的计划,无尘室施工,动
态监测由使用方质检部门执行,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态---应由
第三方执行。
?
10.2
无尘车间洁净室动态监测项目为:
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
无尘室净化间监测与维护
10.1
无尘室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态---的计划,动
态监测由使用方质检部门执行,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态---应由
第三方执行。
?
10.2
洁净室工程的动态监测项目为:
静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
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