净化工程公司-净化- 清阳净化系统工程

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    2023-6-5

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  生物制药无尘车间洁净工程标准体系:根据卫生组织who ---(92年版)、欧共体eec

---(92年版)等内容相近的规定,关于---生产的体系,认为应包括以下几个方面:

  1.无尘车间---生产应按---生产管理规范.---和新药非---安全性研究管理规范(glp)的要求进行设计和制造。

  2.生产和控制操作应有明确规定,并采用---。

  3.无尘车间应明确规定管理职责。

  4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

  5.对中间产品及所有的其它加工过程进行---的检测与验证。

  6.按规定程序,正确地加工和核查产品。

  7.在未驭得受权人签发的合格证以前,净化,---不得出售或供应。每一批产品都应按照销售---和其它与---的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和控制。

  8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,---的储存都应---有满意的安排,净化车间工程,以---在货架寿命期间---不变。

  9.建立完整的自控和---程序,净化工程公司,用于定期评估体系的有效性和适用性。



    无尘车间气流循环模式

  无尘车间气流由风送入静压箱,通过高1效过滤器进入无尘车间,再从回风初效过滤器进入回风夹道,部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室,另一部分回风气流直接进入空调的进风口,空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后,通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱,再经高1效过滤器进入无尘车间构成气流循环系统。从气流的循环情况可知,实际上己形成了---的三级过滤状态。因此,无尘车间的空气得到了---的---。在此基础上调整高1效过滤器送风口的结构和布局,配以相应的风量,就可确定无尘车间的洁净形式和洁净度,以适应不同的需要。



     利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内,房间高度为3m,无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑,高约2.4m,无尘车间顶部为风机室,高约0.6 m,其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭,洁净室净化工程,设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内,其下部是静压箱和高1效过滤器。无尘车间的下侧没有回风初过滤器,无尘车间的外侧是回风夹道,回风夹道相互连通,其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机,其出风口装有导流罩和冷风管,冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15 m以外,基本能满足一般中小型无尘车间的使用,当送风距离较远时,可在冷风管上加装风机以增加送风压力。


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