无尘室-清阳净化系统工程公司-无尘室工程改造

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由xxxxx净化工程有限公司于xxxx年xx月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合<医1药工业洁净厂房设计规范>（gb50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合<---生产管理规范>（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，---制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1<---生产管理规范>（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3<---生产确认指南>（2003）；

4.4<新版---实施指南>；

4.5<确认管理规程>；

4.6<医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法>（gb/t16292-2010）；

4.7<医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法>（gb/t16293-2010）；

地坪保养 施工结束，把现场交给客户时，应向客户提醒如下保养及维护方法，以便能保持地面---的状态。

1、日常清扫可用柔软扫帚或抹布清洁，车间内大面积清洗地面时，不要用强化学溶剂(香蕉水等)。一般使用洗涤剂、肥皂液、清水等，用清洗机进行。在没有清洗机的情况下，可用锯木粉撤上后再清扫干净。

2、---污垢时，使用中性清洁剂，无尘室工程改造，用抹布水洗，然后用水清洗、充分干燥，打一层薄蜡。

3、地面溅溢有酸、碱等化学---时，应及时用水清洗，如果是调味料、油等则用抹布擦试即可。

4、光滑的涂层可用亮光蜡定期保养，永葆美观。

5、当该涂料施工完毕后，在保养期内切匆使用，并须加强通风设备及防火措施。

6、地坪使用，生产人员不准穿有铁钉的皮鞋在上面行走。

7、一切工作器具都须有固定车架安放，严禁带有锐角的金属零件等物件碰撞地面，造成地面涂料损坏。

8、车间内安装设备等重大物件须用起重机械时，在接触地面的支撑点应有厚橡皮等软件材料垫妥，严禁用铁管等金属在地面上接拖设备。

9、车间内进行电焊等高温作业时，在电焊火花飞溅到的地方应用石棉布等耐火材料辅垫好，以防烧坏涂料。

10、 一旦地坪有损坏，及时使用涂料修补，以免油污通过损坏处渗透到水泥里，造成大面积涂料脱落。