2.16消毒(disinfection)
指用物理的或化学的方法杀1死物体或介质中细1菌繁殖体、部分真1菌和---,但不一定杀1死芽孢。通过消毒可以达到防止病原微生物传播的目的。 灭菌(sterilization)
指利用理化方法杀1死物体或介质中所有的微生物,包括致病的和非致病的各类微生物,净化,以及细1菌的芽孢。
2.17自净时间(clean-down capability)
洁净室被污染后,恢复到稳定的规定的室内洁净度级别的时间。
?参考 洁净室在净化空调系统的运行中,室内含尘浓度从一个较高的值下降到稳定值所需要的时间定义为自净时间(min)。它与室内的换气次数和气流组织有关
9.5有不能关闭的开口相通(如传送带口)的相邻两室的静压差由洞口风速代替,洞口应有不小于0.2m/s的风速,从静压高的房间流向静压低的房间。
?检查方法查看报告或抽测。
?结果处理如洞口风速不足,可考虑适当缩小开口。至少应---空气流向符
*9.6洁净度级别不仅要符合设计值,而且应严格符合---按生产工艺和产品要求划分的级别。
?检查方法核对工艺和图纸。
?结果处理不符合又不能调整者不合格。
?检查方法检查检漏报告和日常维护记录。
?结果处理当无特殊要求时,实验室净化工程,未作现场扫描检漏的应补做,如无特殊要求,宜采用将纳入<洁净室施工及验收规范>的粒子计数器---尘检漏法。 ?参考 ---尘检漏法可用2.83l/min粒子计数器,洁净工程公司,对5级及其以下洁净室所用普通高1效过滤器,需要高1效过滤器上游浓度***5000粒/l,采样口宜为15mm×20mm,20mm为平行于扫描方向的长边,采样口离检漏表面25mm,扫描速度≤2cm/s。
?参考 扫描过程中当出现***1粒计数时,即出现漏泄特征,应在该处停留1min,若再出现***3粒的计数,即判断为漏,否则为不漏。
?参考 iso14644---粒子计数器法比dop光度计法检漏更灵敏。沉积在过滤器和管道上的dop的挥发对产品可能造成无法接受的污染或分子污染;长时间测试会造成过滤器污染堵塞;对人也有危害。
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