无尘室-清阳净化系统工程-无尘室工程改造

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    2023-8-31

蔡总
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*8.4在5级洁净室内不得有地漏,其他场所地漏可能时应为洁净地漏。 ?检查方法外观检查。

?结果处理5级内地漏应封闭。非洁净地漏改为洁净地漏。

8.5洁净度级别不同的相通相邻房间之间在目测高度应安有压差显示装置。 ?检查方法外观检查。

?结果处理没有安显示装置应补安。

*8.6正负压洁净室之间、5级洁净室与低级别洁净室之间可能产生有毒有害气溶胶的洁净室与一般洁净室之间、洁净区与非洁净区之间应有人、物独立的缓冲设施,人、物流走向应合理。 ?检查方法外观检查。

?结果处理可以增设的尽可能增设。

8.7进入洁净区的洁净工作服的更衣室应分为脱普通衣物和穿洁净服两部分,后者应有8级洁净度,对穿洁净服房间应保持不小于5pa的正压,适用于除无菌服外所有洁净度级别房间更换洁净服。有无菌要求的洁净室需要更换无菌服时,无尘室,其更衣室应在紧邻该洁净室之外,洁净度不低于7级。







?检查方法检查检漏报告和日常维护记录。

?结果处理当无特殊要求时,未作现场扫描检漏的应补做,千级无尘室,如无特殊要求,宜采用将纳入<洁净室施工及验收规范>的粒子计数器---尘检漏法。 ?参考 ---尘检漏法可用2.83l/min粒子计数器,对5级及其以下洁净室所用普通高1效过滤器,需要高1效过滤器上游浓度***5000粒/l,采样口宜为15mm×20mm,无尘室工程改造,20mm为平行于扫描方向的长边,采样口离检漏表面25mm,扫描速度≤2cm/s。

?参考 扫描过程中当出现***1粒计数时,即出现漏泄特征,应在该处停留1min,若再出现***3粒的计数,即判断为漏,否则为不漏。

?参考 iso14644---粒子计数器法比dop光度计法检漏更灵敏。沉积在过滤器和管道上的dop的挥发对产品可能造成无法接受的污染或分子污染;长时间测试会造成过滤器污染堵塞;对人也有危害。




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