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7.2净化空调系统中,无尘室工程,应有对下列参数进行监测的措施:
1 室内外温度、湿度;
2 空气过滤器进出口静压差的超限报警;
3 表冷器出口的冷水温度;
4 表冷器出口空气温度、湿度;
5 空调器出口空气温度、湿度;
6 加热器进出口的热媒温度和压力;
7 风机、水泵、加湿器、加热器等设备启停状态。
? [检查方法]
1 检查图纸:检查图纸电气自控部分,是否设置有上述参数监测的措施。
2 目检:现场勘查净化空调系统是否有上述监测的措施。
3 模拟实验:检查监.控装置的功能是否满足要求,无尘室厂家,如将加湿器手动关闭,当室内相对湿度低于设计要求时,加湿器是否自动开启或系统报警。
? [结果处理] 未设置上述参数自动监.控措施或已设置但不具备相应功能时,为重要缺陷。应增设或检修自动监.控装置。
脱无尘衣之注意事项:
a、出无尘室后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。
b、脱无尘衣程序:(1)手套 (2)鞋子 (3)衣服 (4)头罩 (5)发罩 (6)口罩。
5.无尘室内之注意事项
a、进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。
b、在无尘室中必须使用手套,并禁止抓头、抹脸或搓手,手套若有破损应即予换新。
c、严禁在设备上书写及刻划。
d、在无尘室必须使用无尘室纸笔。
e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。f当使用气1时,必须置于除尘抽风口,以免灰尘污染产品。
6、异常状况处理:
a、在设备发生异常状况(非紧急状况),请先与设备之负责人或设备部---联络后再作处置。
b、遇有气体---,化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。
洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封,不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 ?检查方法外观检查。
8.2除走廊外,无尘室,洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 ?检查方法外观检查。
?结果处理不符合要求时,使用中应加强涡流区监测,无尘室施工,无回风口侧不应布置生产线。
?参考美国<制药工程指南>第三卷<无菌生产设施>明确---排(回)风口应在地面附近,即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3---部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时,万级背景区不用设送风口。当设送风口时,或上述比例<1/12应设送风口时,该送风口气流不能对5级区造成影响,应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 ?检查方法外观检查并测量。
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