洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封,不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 ?检查方法外观检查。
8.2除走廊外,洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 ?检查方法外观检查。
?结果处理不符合要求时,使用中应加强涡流区监测,无回风口侧不应布置生产线。
?参考美国<制药工程指南>第三卷<无菌生产设施>明确---排(回)风口应在地面附近,无尘室工程,即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3---部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时,无尘室,万级背景区不用设送风口。当设送风口时,或上述比例<1/12应设送风口时,该送风口气流不能对5级区造成影响,应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 ?检查方法外观检查并测量。
合理确定空调方式
随着人们生活水平的提高,新型节能、舒适、健康的空调运行方式逐渐被推崇。对于暖通空调系统来说,其应用的舒适程度主要取决于风速、湿度、空气湿度、环境平均辐射温度以及人们对环境的感觉等综合因素。因此,选择各种不同的组合型环境参数,产生的热舒适效果有所区别:例如,热湿环境的不同,空调系统产生的能耗也有所区别。在冬季时期,如果选择传统的空调方式提高室内温度,热湿交换通过空气在人体和环境中进行,所需要的空气湿度较高,这种情况下,加热新风的热损失及维护结构的热损失相对较大;如果能应用全新热湿环境应用成果,优化选择空调运行方式,提高辐射---,就可---降低空气湿度,一般以12℃~24℃为宜,而传统的空调运行方式则需要在18℃~20℃,显然新型空调运行方式的节能效果客观。同理,在夏季使用空调系统时,新型空调运行方式适用。通过应用这种健康、舒适、节能的新型空调运行方式,既可满足高水平的生活需求,同时也实现节能减排目标,与低碳经济发展相一致。
一、无尘室废弃物处理:
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁,勿将垃圾留给别人,手套、指套、废弃物勿随手丢,应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒,以免爆1炸。
d、有机废溶剂应倒入容器中储存,万级无尘室,勿倒入排水系统中。
8、其它注意事项:
a、勿在无尘室内踏步来回走动。
b、非---相关人员禁止停留在洁净区域内。
二、
1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试,千级无尘室,应向当班---,听候指示,再作处理。
3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班批准不得---变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。
5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处,若有故意---一---获将加重---。
6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不---的浪费
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