?参考无尘车间洁净室的人净设施应连续布置,洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间,负压排风。
*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。
?检查方法外观检查。
?结果处理已经穿越的应更改。
?参考美国<制药工程指南>第三卷<无菌生产设施>有此规定。
*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。
?检查方法外观检查。
?结果处理无尘车间洁净室没有的必须增设。
*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房,宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。
?检查方法外观检查。
?结果处理无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。
地源热泵等舒适节能空调技术地源/水源热泵空调是以水为载体,通过地源热泵机组系统,冬季将地温热能(地下水或土壤热能)传递转移到需供暖的建筑物内部,夏季又可以将建筑物内热量,通过热泵机组系统,传递转移到地球浅部地层中去,它是充分利用了地下水或地下土壤常年温度保持恒定的特点,是、节能、---、零排放的一种空调设备。它具有如下特点:(1)节能30%~60%;(2)高1效、;(3)冬、夏两用;(4)寿命---二十五年;(5)降低投资风险,节省初投资。
浮游法细1菌浓度(简称浮游菌浓度)
沉降法细1菌浓度(简称沉降菌浓度)
表面染菌密度(density of surface contaminated bacterial) ?参考 由于采集细1菌的方法不同,千级无尘室,可得到不同的细1菌浓度,无尘室设备,通常有以下三种方法:
(1) 如用直径90mm培养皿静置室内30min,空气中浮游菌不时地沉降到培养皿内,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数,称为沉降法细1菌浓度,或简称沉降菌浓度,单位为个/(φ9cm皿×30min)或cfu/(φ9cm皿×30min)。
(2) 如用狭缝型细1菌采样器在室内抽取采样,将一定量的空气通过狭缝,以高速撞击在培养基上,空气中浮游菌被1捕集,然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数。由此得出的单位体积空气中的浮游菌数,简易无尘室,称为浮游法细1菌浓度,或简称为浮游菌浓度,单位为个/m3或cfu/m3。
(3) 如用以浸有无菌生理盐水采样液的棉试子或规定的其他物体,以特定方法擦拭要检测表面,无尘室,并达到规定表面积,按要求培养后得出的菌落数,称为表面染菌密度,单位为个/cm2或cfu/cm2。
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