生物制药洁净工程节能设计如何做到---
我们从降低洁净室的污染值开始。洁净室空气的主要污染源---,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现代办公用品等。因此,净化工程施工,使用低污染值的---材料可使药厂洁净室的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的---的途径。
生物制药洁净工程节能设计,应充分考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级,如对注射1剂稀配可定为1万级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射1剂稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。
制订防静电管理制度,并有专人负责。定期检查、维护防静电设施的有效性。
(1)手腕带:每天检查一次。
(2)防静电衣服:每月检测一次。
(3)防静电鞋:每个星期检测一次。
(4)人体综合电阻:每天检测一次,一般在车间入口处检测。
(5)防静电元器件架、印制板架、周转箱、运输车的防静电性能每六个月检查一次。
(6)防静电地板、桌垫、地垫每三个月检测一次。
(7)静电消除设备每三个月检测一次,可用静电测试仪。
(8)防静电产品的接地每月检查一次。
无尘车间检漏试验工作程序
5.3.1. 检漏准备准备好检漏所需器材与待检区域的净化空调系统送风管道道平面布置图,并通知净化空调设备公司于检漏当日到场进行打胶及更换高xiao过滤器等操作。
5.3.2.无尘车间检漏操作
检查气溶胶发生器中dop溶剂的液位是否高于低液位,不足则应添加。
连接氮气瓶与气溶胶发生器,开启气溶胶发生器的温度开关,至红灯转换为绿灯,净化,即表示到温(约390~420℃)。
将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的上游浓度测试口,另一端置于被检测高xiao过滤器的进风侧(上游侧) [系统检漏可直接把dop烟雾放入空调器内(注意不要被空调器内的过滤器吸附了);若dop发生器较小,达不到规定的浓度,洁净室净化工程,可放在被测高xiao过滤器的静压箱内,净化车间工程,层流工作台可直接放入风机吸入口],打开光度计开关,将测试值调节至“100”。
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