当采用动态气流密封的零漏泄排风装置时,指示正压腔内压力的仪表应显示***5pa。
排除可能含有ⅳ类生物危险度的生物气溶胶除应符合6.5要求外,必须安b、c类两道高1效过滤器,排风过滤装置必须是零漏泄,必须可以现场在线扫描检漏。 ?检查方法外观检查,查看过滤器铭牌。
?结果处理不符合要求的为---缺陷,必须改装,然后方可使用。 6.8有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。 ?检查方法外观检查。
?结果处理材质不符合要求时酌情更换。
制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与---生产过程有直接联系的
hvac
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
xxxx
设计有限公司进行设计,主体钢结构及基础建设部分由
xx
公司承建,
厂房结构及空调系统由
xx
净化工程有限公司安装,
消防系统由
xx
公司安装,实验室净化工程,
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
---固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处,与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
2
库房相阻隔,左面为
xx
,右面为
xx
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房,长
97m
,宽
56m
,高
7m
,建筑面积为
5500
m
2
,洁净工程公司,包括
xxxxxxxx
以及辅助系统(空调机房、制水站、空压机房、配电室等)
*9.2单向流洁净室0.8m工作面高度截面平均风速日常不小于0.25m/s,净化,综合性能评定检验时不小于0.27m/s。 ?检查方法查阅报告或记录。
?结果处理风速略小可加围帘,或进行调整,应重测。达不到要求为不合格。 9.3非单向流洁净室换气次数为:
7级
?检查方法查阅报告。
?结果处理略小者调整后能否提高可重测。超过上限1.2倍者宜下调。为达到风量稳定和节能,宜使用变频风机。
9.4当工艺无特殊要求时,不同洁净度级别的相通相邻的一般洁净室之间的静压差应大于5pa,洁净室(区)与室外的静压差应大于10pa。负压应满足工艺要求。 ?检查方法查看报告或实测。 如有排风,应是排风全开的结果。
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